Soutien expérimentation chez l'homme : Éthique et Réglementation

Descriptif court

RIPH

Objectifs

Fondée sur l'impulsion de Lesly Fornoni, la cellule de "soutien à l'expérimentation chez l'homme : Éthique et Réglementation" est une structure d’appui et d’accompagnement pour les projets de recherches menés chez l'humain par les équipes du Centre de Recherche.

Description

Ses missions sont d’accompagner les protocoles de recherche impliquant la personne humaine [RIPH] et toutes démarches réglementaires en lien avec la personne humaine (autorisation de lieu de recherche, démarches CODECOH) ; d’aiguiller les expérimentateurs vers les formations appropriées et nécessaires pour mener les RIPH (formation des Bonnes Pratiques Clinique [BPC], Formation des Prévention et Secours Civiques de niveau 1 [PSC1]…), de s'assurer du respect de la réglementation, des procédures et de l’éthique et de coordonner les interactions entre les différents acteurs de la recherche : investigateurs, promoteurs, comités d’éthique (comité d’éthique de la recherche [CER], Comités de Protection des Personnes [CPP]) et autres institutions (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM], Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés [CNIL], Agence de Biomédecine, Ministère de le Recherche et de l’Innovation [MESRI]).

La cellule de "soutien à l'expérimentation chez l'homme : Éthique et Réglementation" est coordonnée par Lydie Merle et Lesly Fornoni et placée sous la direction du Directeur, Olivier Bertrand, et du Directeur Adjoint, Laurent Bezin.

 

Responsables